根据环氧乙烷的允许限量要求测定其残留量，包括从样品汇中浸提液残留物、确定残留量的数量并分析和解释数据。许多环氧乙烷灭菌残留量的分析方法已有文献报道和评论，GB/T16886.7给出了环氧乙烷测定方法，是已有知识丰富的专家在装备良好的实验室内进行了研究并在实验室件做了对比和评价的方法。由于材料和无菌医疗器械的组成方法有很大差异，在某些情况下，用GB/T16886.7给出的方法测定环氧乙烷和2-氯乙醇残留量仍存在问题，因此，任何表明其分析可靠（即有一定精度、准确度、线性、灵敏度和选择度）的方法，只要经确认都可以采用。
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